Компания Westminster Pharmaceuticals отзывает некоторые партии медикаментов, предназначенные для лечения пониженной функции щитовидной железы. Такой шаг предпринят после того после того, как один из китайских поставщиков компании не прошел инспекцию Управления по контролю над продуктами и лекарствами США.
Затрагиваемый медицинский препарат содержит комбинацию левотироксина под названием LT4 и лиотиронина под названием LT3. Оба представляют собой синтетические гормоны щитовидной железы, используемые, когда щитовидная железа не справляется со своими функциями.
Представители FDA проинспектировали завод Sichuan Friendly Pharmaceutical Co. в октябре. В письме от 22 июня агентство проинформировало китайскую компанию, что завод не отвечает требованиям необходимых стандартов производства. Если компания не исправит существующие проблемы, то это может «привести к отказу FDA в допуске производимой продукции на территорию США».
Эта продукция отзывается в качестве меры предосторожности. По состоянию на 9 августа ни о каких отрицательных эффектах от этого препарата сообщений не было, как заявляют представители Westminster Pharmaceuticals.
Так как препараты для щитовидной железы могут лечить серьезные заболевания, в FDA рекомендуют, чтобы пациенты продолжали принимать таблетки, пока не свяжутся со своими терапевтами или фармацевтами для получения дальнейших рекомендаций.
Отзыв затрагивает 37 партий левотироксина и лиотиронина (Thyroid Tablets, USP) в дозах по 15, 30, 60, 90 и 120 мг с не истекшим сроком годности. Компания связывается со всеми оптовыми покупателями и обращается к ним с просьбой прекратить выписывать рецепты с этими таблетками, продающимися в бутылочках по 100 штук.
Подробности в отношении конкретных партий и описание продукции можно найти на веб-сайте FDA.
Потребители, у которых есть вопросы об отзыве, могут связаться с отделом регуляторных отношений компании Westminster в рабочие дни по телефону 888-354-9939 или написать электронное письмо на адрес recalls@wprx.com.
Источник: kptv.com
Add Comment